| 备案号 | Y国备2024000466 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 生物素研制粉 |
| 英文名称/拉丁名称 | Biotin Trituration |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DSM Nutritional Prodcuts |
| 生产企业地址 | 206 Macks Island Drive, Belvidere, New Jersey 07823 |
| 上市许可持有人 | DSM Nutritional Prodcuts |
| 上市许可持有人（英文） | DSM Nutritional Prodcuts |
| 上市许可持有人地址 | 45 Waterview Boulevard parsippany,New Jersey 07054-1298,U.S.A. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 帝斯曼维生素贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号698室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
DSM Nutritional Prodcuts生产的生物素研制粉（批号：Y20209990037）；
已于2024-03-14进行备案
