| 备案号 | Y国备2024000541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 愈创甘油醚 |
| 英文名称/拉丁名称 | Guaifenesin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Synthokem Labs Private Limited |
| 生产企业地址 | Unit-II, Plot No: 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA, Pashamylaram,Patancheru Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Synthokem Labs Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | )：Unit-II, Plot No: 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA, Pashamylaram,Patancheru Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 备注 | 已备案 |
Synthokem Labs Private Limited生产的愈创甘油醚（批号：Y20200001231）；
已于2024-03-20进行备案
