| 备案号 | Y国备2024000486 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼莫地平（预制颗粒） |
| 英文名称/拉丁名称 | Nimodipine (premix) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bayer AG |
| 生产企业地址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Bayer Vital GmbH |
| 上市许可持有人地址 | 51368 Leverkusen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 简柏特（佛山）信息技术服务有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼6楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 备注 | 已备案 |
Bayer AG生产的尼莫地平（预制颗粒）（批号：Y20200001505）；
已于2024-03-15进行备案
