| 备案号 | Y国备2024000465 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸锌 |
| 英文名称/拉丁名称 | Zinc Sulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Macco Organiques, s.r.o. |
| 生产企业地址 | Zahradni 1938/46c, Czechia-792 01 Bruntál |
| 上市许可持有人 | Macco Organiques, s.r.o. |
| 上市许可持有人（英文） | Macco Organiques, s.r.o. |
| 上市许可持有人地址 | Zahradni 1938/46c, Czechia-792 01 Bruntál |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
Macco Organiques, s.r.o.生产的硫酸锌（批号：Y20210000185）；
已于2024-03-14进行备案
其他产品
Y20190000350
批准日期:2024-09-13
1. 变更硫酸镁持有人和生产商Macco Organiques, s.r.o.的地址，由“Zahradni 1938/46c, Czech Republic-792 01 Bruntál”变更为“Zahradni 1938/46c, Czechia-792 01 Bruntál”，但生产厂实际地址和生产工艺未发生变更。
2. 变更注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址，由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元”变更为“广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元”。
