| 备案号 | Y国备2024000514 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸表柔比星 |
| 英文名称/拉丁名称 | Epirubicin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SICOR Società Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 生产企业地址 | Tenuta S. Alessandro, 13048 Santhià (VC) |
| 上市许可持有人（英文） | SICOR Società Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 上市许可持有人地址 | Piazzale Luigi Cadorna, 420123 Milano (MI) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
