| 备案号 | 沪备2024007484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省青岛市即墨区太吉路88号 |
| 上市许可持有人 | 上海安必生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市徐汇区曲靖路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备注 | 已备案 |
青岛百洋制药有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（批号：国药准字H20233405）；
已于2024-03-01进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
其他厂家
国药准字H20247169
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批准日期:2024-07-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213176
批准日期:2024-07-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233534
批准日期:2024-05-31
1.本品有效期由18个月变更为24个月；说明书有效期项进行相应修订。
2.本品说明书和标签增加“一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
