| 备案号 | 甘备2024006681 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾石通颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃岷县工业园区 |
| 上市许可持有人 | 甘肃新岷海制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省定西市岷县当归大道816号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃岷海制药有限责任公司生产的肾石通颗粒（批号：国药准字Z62021054）；
已于2024-03-06进行备案
肾石通颗粒
其他厂家
国药准字Z22021933
批准日期:2024-09-10
国药准字Z13020011
批准日期:2024-08-28
国药准字Z43020338
批准日期:2024-08-21
国药准字Z44021039
批准日期:2024-06-17
国药准字Z13020161
批准日期:2024-05-15
其他产品
国药准字Z62021048
批准日期:2025-04-24
备案涉及内容：
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“铝塑板包装。12粒×2板/盒。”的杜仲壮骨胶囊药品说明书和包装标签商标进行变更，商标由“岷州”牌变更为“风光好”。
国药准字Z62021061
批准日期:2024-06-20
在6克×6袋/盒、6克×8袋/盒、6克×9袋/盒包装规格基础上增加6克×12袋/盒、6克×7袋/盒的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号），予以备案；修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
国药准字Z62021060
批准日期:2024-04-22
根据原国家食品药品监督管理局24号令及《国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告》（2021年146号）等有关规定，对包装规格为“药用复合袋包装，10克×6袋/盒、10克×8袋/盒、10克×9袋/盒、10克×10袋/盒、10克×12袋/盒”的小柴胡颗粒药品说明书和包装标签进行变更备案，变更内容涉及不良反应、禁忌及注意事项。
国药准字Z62021053
批准日期:2024-04-22
在20片×3板/盒、24片×2板/盒、24片×3板/盒、20片×2板/盒、18片×3板/盒、22片×2板/盒包装规格基础上增加18片×2板/盒的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号），予以备案；修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。2、变更国内药品包装标签式样。
