备案号 | 沪备2024002219 |
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药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市嘉定区宝凤路699号 |
上市许可持有人 | 上海世康特制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市嘉定区宝凤路699号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-06 |
备注 | 已备案 |
上海世康特制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏片(批号:国药准字H20068149);
已于2024-03-06进行备案
小儿氨酚黄那敏片
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按照国家局2017年第105号要求,将复方酮康唑软膏的转换为处方药,并对说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订,并按照24号令要求对复方酮康唑软膏说明书进行规范。