| 备案号 | 鄂备2024007740 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号 |
| 上市许可持有人 | 武汉五景药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
武汉五景药业有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H42021082）；
已于2024-03-07进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
国药准字H33020839
批准日期:2025-07-21
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批准日期:2025-05-19
其他产品
国药准字H20255221
批准日期:2025-09-09
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在玻璃酸钠滴眼液【0.1%(0.4ml:0.4mg)】药品说明书及标签上增加“通过一致性评价”的标识
国药准字H20253766
批准日期:2025-05-15
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”
2、根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在地夸磷索钠滴眼液【3%（5ml∶150mg）】药品说明书及标签上增加“通过一致性评价”的标识
国药准字H20234367
批准日期:2025-03-17
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),将本品药品说明书变更为适老化及无障碍版本说明书，分别为纸质药品说明书(简化版)与电子药品说明书(完整版)。
国药准字H20244284
批准日期:2025-03-17
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），将本品药品说明书变更为适老化及无障碍版本说明书，分别为纸质药品说明书（简化版）与电子药品说明书（完整版）。
国药准字H42022342
批准日期:2024-12-05
据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更制剂所用原料药的供应商，将滴眼用利福平所用原料药利福平，在原供应商的基础上，增加“漯河南街村药业集团制药有限公司”供应商。
