| 备案号 | Y冀备2024008667 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸雷沙吉兰 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-12 |
| 备注 | 已备案 |
甲磺酸雷沙吉兰备案及生产企业信息
扩展信息
河北广祥制药有限公司生产的甲磺酸雷沙吉兰（批号：Y20220000599）；
已于2024-03-12进行备案
甲磺酸雷沙吉兰
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申请备案本品生产地址变更：在同一生产地址内生产线由“606车间1#生产线”变更为“606车间2#生产线”；我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230001289
批准日期:2025-08-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230001010
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230001109
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
