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备案号 苏备2024008066
药品通用名称 苯溴马隆片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 常州市南门外前黄镇景德东路6号
上市许可持有人 常州康普药业有限公司
上市许可持有人地址 武进区前黄镇景德东路6号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-03-12
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

苯溴马隆片备案及生产企业信息

常州康普药业有限公司生产的苯溴马隆片(批号:国药准字H19990335); 已于2024-03-12进行备案
苯溴马隆片
其他厂家
国药准字H20223418
批准日期:2024-12-03
国药准字H20204016
批准日期:2022-06-06
H20171301
批准日期:2022-05-19
国药准字J20130141
批准日期:2017-04-05
国药准字H20040348
批准日期:2012-10-23
常州康普药业有限公司
其他产品
国药准字H32021276
批准日期:2025-06-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“盐酸普萘洛尔”供应商增加“内蒙古康普药业有限公司”。
国药准字H32022135
批准日期:2024-10-08
根据质量标准YBH08812023制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H32022100
批准日期:2024-08-22
同意本品所用原料药西咪替丁的产地增加石家庄市普利制药有限公司。
国药准字H32022716
批准日期:2024-07-25
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药”硫酸阿托品“的供应商在“绍兴民生医药股份有限公司”的基础上增加”常州康普药业有限公司“。
国药准字H32022098
批准日期:2023-09-14
同意本品恢复生产。
发布