| 备案号 | 琼备2024008489 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区,浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号 |
| 上市许可持有人 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-12 |
| 备注 | 已备案 |
海南普利制药股份有限公司,浙江普利药业有限公司生产的地氯雷他定干混悬剂（批号：国药准字H20041111）；
已于2024-03-12进行备案
地氯雷他定干混悬剂
其他厂家
国药准字H20041111
批准日期:2023-09-06
国药准字H20041111
批准日期:2022-12-27
国药准字H20041111
批准日期:2008-05-04
其他产品
国药准字H20173261
批准日期:2024-05-27
注射用阿奇霉素（规格：0.5g），新增生产地址：浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号无菌一车间冻干粉针剂生产线，在该生产场地上发生如下变更：1.批量由10000支/批变更为65000支/批；2.洗瓶机水、气供应参数变更；3.隧道烘箱传送带最快速度变更；4.胶塞清洗机水、气供应参数，设备运行参数变更；5.铝盖灭菌方式，水、气供应参数变更；6.配液设定的搅拌方式和速度变更；7.除菌过滤器变更；8.灌装机灌装速度变更；9.轧盖机扭力矩变更；10.贮罐压力变更
