| 备案号 | 粤备2024008094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号 |
| 上市许可持有人 | 珠海和凡医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市香洲区人民东路325号泉福商业大厦16楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
山东威高药业股份有限公司生产的吡拉西坦氯化钠注射液（批号：国药准字H20073419）；
已于2024-03-13进行备案
吡拉西坦氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H14023359
批准日期:2025-05-13
国药准字H20045019
批准日期:2024-11-29
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其他产品
国药准字H20053865
批准日期:2025-09-23
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：250ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20041279
批准日期:2025-06-17
为避免物料供应不足的风险，该产品所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20210006
批准日期:2025-05-26
为避免物料供应不足的风险，现申请增加“氯化钙”原料供应商：河北华晨药业集团有限公司，注册证号：国药准字H20003754，登记号：Y20190008771；申请增加“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”包材供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；申请增加“三层共挤输液用管”包材供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000102。另因三层共挤输液用管、三层共挤输液用膜（I）变更增加供应商，故制袋灌封设备焊合参数范围部分进行了调整。
国药准字H20044287
批准日期:2025-03-06
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：500ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20044239
批准日期:2025-03-04
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：500ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
