备案号 | 冀备2024008883 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用复方骨肽 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 河北省定兴县固城一号 |
上市许可持有人 | 河北智同生物制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 河北省定兴县固城一号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-14 |
备注 | 2024年03月29日,撤销备案 |
河北智同生物制药股份有限公司生产的注射用复方骨肽(批号:国药准字H20052314);
已于2024-03-14进行备案
其他产品
国药准字H13020276
批准日期:2025-09-16
申请备案本品生产场地变更(原址改建车间生产线)。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20050217
批准日期:2024-10-23
申请备案本品原料药硫酸软骨素的供应商变更为烟台东诚药业集团股份有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20058604
批准日期:2021-11-17
申请备案本品原料药供应商增加“宁夏金维制药股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20051738
批准日期:2021-11-10
申请备案本品生产场地变更(原址改建)及生产工艺变更信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20050968
批准日期:2021-10-12
申请按照国家药品监督管理局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告(2021年第107号)要求备案药品说明书及包装标签变更信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。