| 备案号 | Y国备2024000419 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸伊托必利 |
| 英文名称/拉丁名称 | Itopride Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD., |
| 生产企业地址 | Block No.82/B, ECP Road, At & Post.,-Karakhadi, Tal-Padra,Dist-Vadodara-391 450 |
| 上市许可持有人 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD., |
| 上市许可持有人（英文） | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD., |
| 上市许可持有人地址 | 2ND Floor,Prestige Plaza,40 Urmi Society,Near.：Urmi Cross Road，Akota,Vadodara-390 020 Gujarat |
| 境外生产药品注册代理机构 | 肇庆市定康药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 肇庆市端州一路原大冲收费站南侧稔塘村综合楼A幢三层A4-A30 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
