| 备案号 | 湘备2024003480 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补中益气丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 开封市七大街与陇海二路交汇处 |
| 上市许可持有人 | 湖南状元制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙市浏阳经济技术开发区督正路229号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
河南泰丰生物科技有限公司生产的补中益气丸（水丸）（批号：国药准字Z41020476）；
已于2024-02-06进行备案
补中益气丸（水丸）
其他厂家
国药准字Z12020598
批准日期:2024-08-29
国药准字Z37020904
批准日期:2024-07-05
国药准字Z45022041
批准日期:2023-02-21
国药准字Z37020768
批准日期:2020-06-05
国药准字Z11020244
批准日期:2020-04-28
其他产品
国药准字H20043314
批准日期:2025-07-31
1.原有【包装】：口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶60粒。变更为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶60粒。铝塑板包装：15粒/板，2板/盒。
2.口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶60粒。有效期24个月；铝塑板包装：15粒/板，2板/盒。有效期：18个月。
国药准字H20080765
批准日期:2025-04-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江爱生药业有限公司变更为河南泰丰生物科技有限公司;生产企业地址由浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号变更为开封市七大街与陇海二路交汇处
国药准字Z41020491
批准日期:2025-04-16
根据国家药监局下发《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》（2020年第67号），上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书，向省级药品监督管理部门备案。
国药准字Z41020543
批准日期:2025-04-14
本次备案为根据国家药监局下发《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》（2020年第95号）对本企业黄连上清片药品说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字Z41020541
批准日期:2025-04-14
本次备案为根据国家药监局下发《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》(2019年第15号)，对本企业牛黄解毒片药品说明书的警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
