小儿咳喘灵口服液备案及生产企业信息

根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关现定，申请：1.新增红芪口服液处方药，包装规格为10毫升x12支/盒；2.对其标签及说明书信息进行备案。

根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号），现申请对肤痒颗粒标签说明书中不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订：1.对商标为“天士力”、包装规格为药用铝塑复合膜袋包装，9g/袋×10袋/盒的肤痒颗粒标签及说明书做出相应变更；2.对商标为“库乐”，包装规格为药用铝塑复合膜袋包装，9g/袋×11袋/盒的肤痒颗粒标签及说明书做出相应变更。

根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及国家药监局关于修订通便灵胶囊非处方药说明书的公告（2024年第127号），现申请对通便灵胶囊标签说明书中警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订：对商标为“天士力”，包装规格为药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，12粒/板x2板/盒的通便灵胶囊标签及说明书做相应变更。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，24片/板x2板/盒的妇康宁片标签及说明书进行修订:1.增加妇康宁片标签说明书中上市许可持有人信息，生产企业名称由“甘肃中天金丹药业有限公司”变更为“甘肃之骄制药有限公司”；2.根据药品补充申请批件（批件号:甘B201800002)及再注册批件(批件号:2020R001474)，生产地址由“甘肃省金昌市泰安东路86号”变更为“甘肃省定西市陇西县长安路北侧”；3.商标由“中天泰科"变更为“天士力”(详见标签说明书样稿)。

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为药用复合膜袋包装，5克/袋x10袋/盒的人参五味子颗粒标签及说明书进行修订:1.增加人参五味子颗粒标签说明书中上市许可持有人信息;2.生产企业名称由“金昌金丹药业有限公司”变更为“甘肃之骄制药有限公司”:3.根据药品补充申请批件(批件号:甘B201800002)及药品再注册批件(批件号:2020R001463)，生产地址由“金昌市泰安东路86号”变更为“甘肃省定西市陇西县长安路北侧”;4.商标由“芷奇”变更为“天士力”(详见标签说明书样稿)并删除网址信息。