| 备案号 | 苏备2024006572 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸地芬尼多片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号,无锡市蓉洋一路2号（固体口服制剂2#多品种生产线（包装）、3#多品种生产线（称配、预处理、制粒干燥、整粒、总混、压片、包衣）） |
| 上市许可持有人 | 卓和药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-18 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏四环生物制药有限公司,无锡福祈制药有限公司生产的盐酸地芬尼多片（批号：国药准字H32025284）；
已于2024-02-18进行备案
盐酸地芬尼多片
其他厂家
国药准字H32025284
批准日期:2025-08-30
国药准字H11021173
批准日期:2025-03-12
国药准字H33020470
批准日期:2025-02-20
国药准字H14023248
批准日期:2025-02-11
国药准字H14023248
批准日期:2024-10-28
其他产品
国药准字H32024122
批准日期:2024-02-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏四环生物制药有限公司变更为江苏四环生物制药有限公司,无锡福祈制药有限公司;生产企业地址由江苏省江阴市滨江开发区定山路10号变更为江苏省江阴市滨江开发区定山路10号,无锡市蓉洋一路2号（固体口服制剂2#多品种生产线（压片、内包装、外包装）、3#多品种生产线（称配、预处理、制粒干燥、整粒、总混、包衣））
