国药准字Z20043953
批准日期:2025-09-18
同意本品增加药用PVC、铝箔,12片/板×3板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20043913
批准日期:2025-09-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用PVC、铝箔,12丸/板*1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20043940
批准日期:2025-06-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2024-55)相关规定变更药用PVC、铝箔,10丸/板×1板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20053962
批准日期:2025-05-13
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由长春海外制药集团有限公司变更为吉林省通化博祥药业股份有限公司;生产企业地址由长春市海外街1号变更为吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
国药准字Z22021004
批准日期:2025-05-13
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由长春海外制药集团有限公司变更为吉林省通化博祥药业股份有限公司;生产企业地址由长春市海外街1号变更为吉林省集安市鸭江路民桥南街31号