| 备案号 | 京备2024005858 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 上市许可持有人 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
北京万泰生物药业股份有限公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（批号：国药准字S20173002）；
已于2024-02-26进行备案
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
其他厂家
国药准字S20220004
批准日期:2025-06-19
国药准字S20183001
批准日期:2019-08-24
其他产品
国药准字S20010013
批准日期:2024-11-13
本品在现有执行标准《中华人民共和国药典》2020年版三部基础上新增YBS00352010标准中“专用原材料和制备程序”项下内容。
国药准字S20010014
批准日期:2024-10-24
本品在现有执行标准《中华人民共和国药典》2020年版三部基础上新增YBS00332010标准中“专用原材料和制备程序”项下内容。
国药准字S10980090
批准日期:2024-10-24
本品在现有执行标准《中华人民共和国药典》2020年版三部基础上新增 YBS00442012标准中“专用原材料和制备程序”项下内容。
国药准字S20000024
批准日期:2024-10-24
本品在现有执行标准《中华人民共和国药典》2020年版三部基础上新增YBS01242011标准中“专用原材料和制备程序”项下内容。
国药准字S20080008
批准日期:2024-08-22
经审查，同意本品药品标准执行《中华人民共和国药典》2020年版三部。同意按照《中华人民共和国药典》2020年版三部要求修改本品药品说明书，将【执行标准】项下内容由“YBS05202018”变更为“《中华人民共和国药典》2020年版三部”。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
