| 备案号 | 京备2024005193 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伯瑞替尼肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津开发区第七大街71号 |
| 上市许可持有人 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院5号楼1层101-61 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
凯莱英生命科学技术（天津）有限公司生产的伯瑞替尼肠溶胶囊（批号：国药准字H20230027）；
已于2024-02-26进行备案
伯瑞替尼肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20230027
批准日期:2025-07-23
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批准日期:2025-07-23
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国药准字H20230027
批准日期:2025-03-25
其他产品
国药准字H20240044
批准日期:2025-06-25
基于本品的最新累积稳定性数据，将本品的有效期从24个月延长至36个月。同时对本品的说明书及质量标准中“有效期”项进行相应修订。
