| 备案号 | 桂备2023018551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西浦北县城工业区 |
| 上市许可持有人 | 广西裕源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西浦北县城工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
广西裕源药业有限公司生产的盐酸倍他司汀氯化钠注射液（批号：国药准字H20044470）；
已于2024-02-26进行备案
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H13023754
批准日期:2025-08-21
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其他产品
国药准字H20044741
批准日期:2025-08-14
生产批量：由10000瓶/批变更为6000瓶/批，生产时限：由药液从配制开始至灌装结束不超过7小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过5小时，变更为：药液从配制开始至灌装结束不超过15小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过10小时。
国药准字H20044022
批准日期:2025-04-09
按照《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号）要求，修订利巴韦林葡萄糖注射液说明书的【黑框警告】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】，其他内容与原说明书一致。
国药准字H20033501
批准日期:2025-04-09
按照总局“关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”要求，修订乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书的 【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】，其他内容与原说明书一致。
国药准字H37021265
批准日期:2024-04-18
增加委托生产，受托生产企业：广西裕源药业有限公司，生产地址：广西浦北县城工业园区，生产品种：甘露醇注射液（国药准字H37021265)。增加广西裕源药业有限公司为聚丙烯输液瓶（易折式双阀）包装的上述产品使用的直接接触药品的包装材料聚丙烯输液瓶和塑料输液容器用聚丙烯组合盖供应商。同时新增上述委托产品的说明书及标签，除【包装】及【生产企业】项外，其他内容与原说明书和标签一致。
