| 备案号 | Y国备2024000326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重酒石酸间羟胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metaraminol Bitartrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DIPHARMA FRANCIS S.R.L. |
| 生产企业地址 | Via XXIV Maggio, 40 – 33036 MERETO DI TOMBA(UD), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | DIPHARMA FRANCIS S.R.L. |
| 上市许可持有人地址 | Via Bissone 5,20021 Baranzate(MI) Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京凤礼精求医药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市大兴区旧宫镇庑殿路39号-7-8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 备注 | 已备案 |
