| 备案号 | 豫备2024003644 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 郑州高新技术产业开发区银屏路十九号 |
| 上市许可持有人 | 河南远大生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 郑州高新技术产业开发区银屏路十九号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 备注 | 已备案 |
河南远大生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)（批号：国药准字S20000044）；
已于2024-02-04进行备案
其他产品
国药准字S20000044
批准日期:2021-02-22
变更人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）的说明书、小盒和中盒尺寸，变更具体内容为：1.说明书尺寸由95mm*218mm单面彩色印刷变更为130mm*110mm双面黑白印刷；2.单瓶包装（不附注射器）用小盒尺寸由65mm*37mm*22mm变更为65mm*38mm*23mm；3.单瓶包装用大箱尺寸由385mm*235mm*213mm变更为405mm*250mm*220mm；4.增加五瓶包装用小盒（机用），尺寸为111mm*63mm*23mm；5.增加五瓶包装用中盒（机用），尺寸为245mm*114mm*66mm；6.增加五瓶包装用大箱（机用），尺寸为510mm*247mm*233mm。同时在说明书和所有小盒和中盒上增加“疫苗上市许可持有人”信息；在说明书中增加“网址：www.hnydsw.net”。
