| 备案号 | 川备2024003555 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 平衡盐溶液（供灌注用） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市双流区西航港空港五路2888号 |
| 上市许可持有人 | 成都青山利康药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区高朋大道14号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 备注 | 已备案 |
成都青山利康药业股份有限公司生产的平衡盐溶液（供灌注用）（批号：国药准字H20234378）；
已于2024-02-05进行备案
平衡盐溶液（供灌注用）
其他厂家
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都青山利康药业股份有限公司；四川科伦药业股份有限公司变更为成都青山利康药业股份有限公司;生产企业地址由成都市双流区西航港空港五路2888号；四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路变更为成都市双流区西航港空港五路2888号
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批准日期:2025-08-11
抗凝血用枸橼酸钠溶液（规格：200ml：8g；包材：多层共挤输液袋） 1.新增制剂所用药包材供应商：新增江苏博生医用新材料股份有限公司生产的三层共挤输液用膜（登记号：B20180003013，状态：A）为本品的药包材的供应商。2. 新增制剂所用药包材尺寸。
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批准日期:2025-08-05
甘露醇注射液（规格：3000ml：150g，包材：透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋）变更制剂所用药包材和容器：变更本品成都青山利康药业股份有限公司生产的透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋(登记号：B20190006451，A）的尺寸，在原尺寸基础上增加新的尺寸，仅包材尺寸变更，本品规格(3000ml:150g)和包装规格(3000ml/袋)不变。
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批准日期:2025-07-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由成都市双流区西航港空港五路2888号变更为成都市双流区西航港空港五路2888号,成都市双流区西航港空港五路2888号输液车间B大容量注射液、冲洗剂B线
国药准字H20253505
批准日期:2025-04-17
根据国家药监局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的相关要求，进行说明书、标签备案，在说明书和标签中增加“一致性评价”标识。
