| 备案号 | 鲁备2024004358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省东明县黄河路方明段,山东省淄博市博山区九州路9号 |
| 上市许可持有人 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省东明县黄河路方明段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
山东方明药业集团股份有限公司,北京京丰制药（山东）有限公司生产的布洛芬片（批号：国药准字H37022628）；
已于2024-02-06进行备案
布洛芬片
其他厂家
国药准字H11020128
批准日期:2025-09-08
国药准字H41021548
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-07-07
其他产品
国药准字H20033678
批准日期:2024-02-06
申请增加北京京丰制药（山东）有限公司为受托生产企业，生产企业由山东方明药业集团股份有限公司变更为山东方明药业集团股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司。同时进行以下变更:1、变更生产场地：格列齐特片（Ⅱ）（国药准字H20033678，规格：80mg）生产线在山东省东明县黄河路方明段，303车间片剂生产线的基础上增加“山东省淄博市博山区九州路9号，301车间片剂生产线”；2、新生产场地变更压片、内包工序部分工艺参数，原生产场地不变。新生产场地生产的产品说明书和标签中的生产地信息进行相应修订。
国药准字H20103155
批准日期:2024-02-06
申请增加北京京丰制药（山东）有限公司为受托生产企业，生产企业由山东方明药业集团股份有限公司变更为山东方明药业集团股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司。同时进行以下变更:1、变更生产场地：尼麦角林片（国药准字H20103155，规格：10mg）生产线在山东省东明县黄河路方明段，303车间片剂生产线的基础上增加“山东省淄博市博山区九州路9号，301车间片剂生产线”；2、新生产场地变更压片、内包工序部分工艺参数，原生产场地不变。新生产场地生产的产品说明书和标签中的生产地信息进行相应修订。
国药准字H37022634
批准日期:2023-10-20
申请增加北京京丰制药（山东）有限公司为受托生产企业，生产企业由山东方明药业集团股份有限公司变更为山东方明药业集团股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司。同时进行以下变更:1、变更生产场地：硝苯地平片（国药准字H37022634，规格：10mg）生产线在山东省东明县黄河路方明段，303车间片剂生产线的基础上增加“山东省淄博市博山区九州路9号，301车间片剂生产线”；2、新生产场地变更压片、包衣工序部分工艺参数，原生产场地不变。新生产场地生产的产品说明书和标签中的生产地信息进行相应修订。
国药准字H37021049
批准日期:2023-10-20
申请增加北京京丰制药（山东）有限公司为受托生产企业，生产企业由山东方明药业集团股份有限公司变更为山东方明药业集团股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司。同时进行以下变更:1、变更生产场地：吡罗昔康片（国药准字H37021049，规格：10mg）生产线在山东省东明县黄河路方明段，303车间片剂生产线的基础上增加“山东省淄博市博山区九州路9号，301车间片剂生产线”；2、新生产场地变更压片、包衣工序部分工艺参数，原生产场地不变。新生产场地生产的产品说明书和标签中的生产地信息进行相应修订。
