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备案号 Y冀备2024004486
药品通用名称 他克莫司
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 石家庄经济技术开发区扬子路8号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 河北省药品监督管理局
备案日期 2024-02-18
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

他克莫司备案及生产企业信息

扩展信息
华北制药华胜有限公司生产的他克莫司(批号:Y20190006104); 已于2024-02-18进行备案
他克莫司
其他厂家
Y20170000349
批准日期:2024-11-21
国药准字H20080457
批准日期:2024-10-27
Y20210000983
批准日期:2024-05-10
Y20210000274
批准日期:2024-03-20
Y20170000349
批准日期:2022-07-08
华北制药华胜有限公司
其他产品
Y20190007170
批准日期:2024-02-29
现申请备案本品有效期变更(由“24个月”变更为“36个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20055070
批准日期:2016-03-18
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【贮藏】项执行YBH11422005中规定的贮存条件:密封,在阴凉干燥处保存。其余项按照中国药典2015年版执行,【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版二部及YBH11422005”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
发布