| 备案号 | 国备2024000286 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬乳膏 |
| 英文名称/拉丁名称 | Terbinafine Hydrochloride Cream |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Haleon CH SARL |
| 生产企业地址 | Route de l'Etraz 1260 Nyon, Switzerland |
| 上市许可持有人 | Haleon Schweiz AG |
| 上市许可持有人（英文） | Haleon Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中美天津史克制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市东丽区程林庄工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
Haleon CH SARL生产的盐酸特比萘芬乳膏（批号：H20170082）；
已于2024-02-08进行备案
盐酸特比萘芬乳膏
其他厂家
国药准字H20183369
批准日期:2025-08-14
国药准字H20083268
批准日期:2025-07-30
国药准字HC20171006
批准日期:2025-06-10
国药准字H20094184
批准日期:2025-06-05
国药准字H20113291
批准日期:2024-07-11
其他产品
H20160650
批准日期:2024-01-30
境外持有人名称由“GSK Consumer Healthcare Schweiz AG”变更为“Haleon Schweiz AG” ；境外生产企业名称由“GSK Consumer Healthcare SARL”变更为“Haleon CH SARL” ，同时更新产品说明书和标签。
