| 备案号 | Y国备2024000234 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟伐他汀钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluvastatin Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sterling Pharma Ringaskiddy Limited |
| 生产企业地址 | Ringaskiddy, Cork, P43 FR63, Ireland |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 备注 | 已备案 |
