| 备案号 | 国备2024000185 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LILLY DEL CARIBE, INC. |
| 生产企业地址 | Puerto Rico Industrial Park 12.6KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 |
| 上市许可持有人 | Eli Lilly and Company |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly and Company |
| 上市许可持有人地址 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
LILLY DEL CARIBE, INC.生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊（批号：H20150286 H20150287）；
已于2024-01-26进行备案
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20213039
批准日期:2025-09-10
国药准字H20244691
批准日期:2025-08-27
国药准字H20223361
批准日期:2025-07-17
国药准字H20254132
批准日期:2025-06-27
国药准字H20203727
批准日期:2025-04-29
其他产品
国药准字HJ20160494 国药准字HJ20160495
批准日期:2025-05-28
申请将再普乐奥氮平片10mg境内注册代理机构由原先海南博生元医药有限公司变更为海南希恩斯医药有限公司。
H20170284 H20170285 H20170286
批准日期:2022-04-25
变更境内注册代理机构，即由“礼来苏州制药有限公司”变更为“美纳里尼（中国）投资有限公司”；注册地址由“苏州工业园区方中街109号”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层”。
