土霉素片备案及生产企业信息

利胆石颗粒（聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜装），包装规格：25g×8袋/盒×60盒，根据销售市场的需求，使用新风格的药品包装标签，药品说明书不变。变更内容：新风格的药品包装标签颜色“绿色”，药品说明书及药品包装标签所使用的注册商标为“云龙 ”。

龙蛾酒（500ml/瓶×1瓶/盒）根据销售市场的需求，使用新风格的药品包装标签，药品说明书不变。变更内容：新风格的药品包装标签正面，增加图案及文字。（药品说明书及药品标签所使用的注册商标为“蛮龙精”）

小儿清热止咳口服液（包装规格：10毫升×6支/盒×90盒），现根据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号），对小儿清热止咳口服液药品说明书和药品标签【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，相关的药品说明书、药品标签申请备案。（药品说明书及药品标签所使用的注册商标为“云龙”。） 具体内容修订如下：【警示语】由“运动员慎用。”修订为“本品含麻黄，运动员慎用。”；【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，小儿清热止咳制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、红斑、头晕、嗜睡、过敏反应等，有过敏性休克个例报告。”；【禁忌】由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】由“1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.婴儿应在医师指导下服用。4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.咳喘加重应及时去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者等。4.1岁以下婴儿慎用，且应当在医师指导下服用。5.高血压、心脏病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。6.本品含蔗糖和（或者）蜂蜜，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。7.脾虚易腹泻者应当在医师指导下服用。8.发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。9.咳喘加重应当及时去医院就诊。10.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。11.本品含麻黄，运动员慎用。12.过敏体质者慎用。13.本品性状发生改变时禁止使用。14.儿童必须在成人监护下使用。15.请将本品放在儿童不能接触的地方。16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。”

田七颗粒（10g×10袋/盒×120盒）药品说明书及药品标签“上市许可持有人”项下【注册地址】由“昆明市经济技术开发区经宏路”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办昌宏社区经宏路5号”。“生产企业”项下【生产地址】由“昆明市经济技术开发区经宏路”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办昌宏社区经宏路5号”。（以上两项均为实际地址未发生变更，仅为行政区域名称调整。）（药品说明书及药品标签所使用的注册商标为“云龙”。）

变更制剂处方中的辅料：增加辅料蜂蜡，原辅料为：大豆油现变更为：大豆油、蜂蜡。