| 备案号 | 鲁备2024002539 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方大青叶栓等2个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号 |
| 上市许可持有人 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路56号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
复方大青叶栓等2个品种备案及生产企业信息
扩展信息
荣昌制药（淄博）有限公司生产的复方大青叶栓等2个品种（批号：国药准字Z37021014）；
已于2024-01-23进行备案
其他产品
国药准字Z20143004
批准日期:2025-09-16
申请变更说明书中【执行标准】项，具有内容如下：【执行标准】由“《《中国药典》2020年版一部和国家药品监督管理局批件2020B02696”变更为“《中国药典》2025年版一部”。产品标签作相应修订。
国药准字Z37021096
批准日期:2025-08-29
收到本品在原10ml*6支包装规格基础上，增加20ml*6支包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021112
批准日期:2025-04-16
根据国家药监局发布的《关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）》要求，修订本品说明书中的警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【用法用量】项内容，说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z20143014
批准日期:2024-10-28
根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）》要求，对本品说明书及标签中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订，说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
