| 备案号 | 冀备2024002934 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 川贝罗汉止咳颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省邢台市南和区工业园区邢临路638号 |
| 上市许可持有人 | 河北御芝林药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省邢台市南和区工业园区邢临路638号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
河北御芝林药业有限公司生产的川贝罗汉止咳颗粒（批号：国药准字Z20064200）；
已于2024-01-24进行备案
川贝罗汉止咳颗粒
其他厂家
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国药准字Z20003041
批准日期:2024-01-24
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20063846
批准日期:2024-01-24
同意本品在原有包装规格60片/瓶,3×12片/板/盒的基础上，增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20003042
批准日期:2024-01-24
备案药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址名称变更（均变为“河北省邢台市南和区工业园区邢临路638号”），此申请不涉及生产场地的实质变更。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z20064403
批准日期:2024-01-17
申请本产品的“药品上市许可持有人地址名称、生产企业地址名称”均由“邢台市东出口五公里处（南和县工业园区）”变更为：“河北省邢台市南和区工业园区邢临路638号”，实际生产场地及处方工艺不发生变更。
国药准字Z20064201
批准日期:2024-01-17
申请本产品的“药品上市许可持有人地址名称、生产企业地址名称”均由“邢台市东出口五公里处（南和县工业园区）”变更为：“河北省邢台市南和区工业园区邢临路638号”，实际生产场地及处方工艺不发生变更。
