国药准字Z22020878
批准日期:2025-08-07
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更参苓白术散等13个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22023553
批准日期:2025-03-14
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)相关规定变更药用PVC、铝箔包装,20片×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国家准字Z22021432
批准日期:2025-03-11
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药用PVC、铝箔包装,12粒×5板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20055525
批准日期:2021-12-27
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12粒×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021516
批准日期:2021-12-27
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12粒×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。