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备案号 浙备2024003070
药品通用名称 平衡盐溶液(供灌注用)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省台州市黄岩区北院路888号
上市许可持有人 济民健康管理股份有限公司
上市许可持有人地址 浙江省台州市黄岩区北院路888号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-01-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

平衡盐溶液(供灌注用)备案及生产企业信息

济民健康管理股份有限公司生产的平衡盐溶液(供灌注用)(批号:国药准字H20233285); 已于2024-01-26进行备案
平衡盐溶液(供灌注用)
其他厂家
国药准字H20233246
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254934
批准日期:2025-08-11
国药准字H20233038
批准日期:2025-01-13
国药准字H20234377
批准日期:2024-12-11
国药准字H20244943
批准日期:2024-10-15
济民健康管理股份有限公司
其他产品
国药准字H20223827
批准日期:2024-10-17
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和质量标准作相应修订。
国药准字H20030516
批准日期:2024-08-15
根据国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)要求,对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20243359
批准日期:2024-04-30
1、在说明书上增加“通过一致性评价”标识和“外用药品”专用标识;2、在标签上增加“外用药品”专用标识;3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”,生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”(实际生产地址不变)。
国药准字H20058173
批准日期:2023-08-14
变更本品药包材三层共挤输液用膜的供应商为济民健康管理股份有限公司(登记号:B20190003373)。
国药准字H19983235
批准日期:2023-04-25
变更本品药包材三层共挤输液用膜的供应商为济民健康管理股份有限公司(登记号:B20190003373)。
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