| 备案号 | 晋备2023042069 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝酸甘油注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 上市许可持有人 | 山西康宝生物制品股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省长治市潞州区北环西街151号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-31 |
| 备注 | 已备案 |
山西康宝生物制品股份有限公司生产的硝酸甘油注射液（批号：国药准字H14022197）；
已于2024-01-31进行备案
硝酸甘油注射液
其他厂家
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说明书备案：依据国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号），国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对破伤风人免疫球蛋白说明书的【不良反应】和【注意事项】内容进行修订。
国药准字H20051760
批准日期:2025-03-03
本品于2024年4月15日经国家药品监督管理局批准，通过处方工艺变更，现根据药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB1950641 通知书编号：2024B01198）批准的生产工艺、质量标准修订药品说明书、标签的药品通用名称、英文名称、汉语拼音、质量标准等相关内容。
国药准字S20083020
批准日期:2025-02-08
依据国家药监局关于修订人血白蛋白说明书的公告（2025年第5号），国家药监局决定对人血白蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对人血白蛋白说明书的【不良反应】内容和人血白蛋白包装盒的【不良反应】内容进行修订。
