| 备案号 | 沪备2023029774 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮康唑洗剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号 |
| 上市许可持有人 | 艾来茵生物技术（上海）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市长宁区华山路1568号701室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏知原药业股份有限公司生产的酮康唑洗剂（批号：国药准字H20000588）；
已于2024-01-11进行备案
酮康唑洗剂
其他厂家
H20000588
批准日期:2025-09-15
国药准字H20000588
批准日期:2024-04-25
国药准字H20000588
批准日期:2023-11-23
国药准字H20040261
批准日期:2021-04-28
其他产品
国药准字H35020938
批准日期:2025-09-20
生产企业名称由福建省三明天泰制药有限公司变更为江苏知原药业股份有限公司，生产企业地址由福建省沙县凤岗街道新城东路138号变更为无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线）。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H10980213
批准日期:2025-09-12
【生产地址】由"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线）"变更为"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线；普通膏剂车间2普通生产线）"。
