| 备案号 | 滇备2024002046 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方酮康唑软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省昆明市高新技术开发区科医路45号 |
| 上市许可持有人 | 滇虹药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省昆明市高新技术开发区科医路45号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
滇虹药业集团股份有限公司生产的复方酮康唑软膏（批号：国药准字H53022106）；
已于2024-01-17进行备案
复方酮康唑软膏
其他厂家
国药准字H20064144
批准日期:2025-09-10
国药准字H20064290
批准日期:2025-09-02
国药准字H42022789
批准日期:2025-05-29
国药准字H20057493
批准日期:2025-04-07
国药准字H20013366
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H20083946
批准日期:2024-11-06
1、延长酮康唑乳膏（铝管装：每支装5克，每支装10克，每支装15克，每支装20克，每支装25克 ）的药品有效期至36个月。其余包装规格（塑料瓶装：每瓶装7克，每瓶装15克）的药品有效期保持24个月。
2、变更酮康唑乳膏说明书中【包装】：删除未上市销售的包装规格“塑料瓶装：7克/瓶，15克/瓶”，【有效期】：修订为“36个月”。
国药准字H53021716
批准日期:2020-08-19
1、修改5g复合铝袋装尿素维E乳膏药品铝袋：“中美合资企业 昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，商标修改为“皮康王”、“日抒”，删除“【产品批号】、【生产日期】、【有效期至】”文字信息，增加“【产品批号】、【有效期至】见压印处。”文字信息，“消费者免费服务热线：800-889-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”，调整版面设计；2、修改5g复合铝袋装尿素维E乳膏药品中盒：“中美合资企业 昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，商标修改为“皮康王”、“日抒”，“消费者免费服务热线：800-889-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”，调整版面设计；3、修改5g复合铝袋装尿素维E乳膏药品纸箱：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，商标修改为“皮康王”、“日抒”，在“OTC”标识下增加“乙类”，在“外”标识下增加“外用药品”，“箱号”修改为“成品代码”，在纸箱侧面增加“批准文号、包装、规格”文字信息，调整版面设计。
