| 备案号 | 吉备2024002330 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液等2个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省辽源市福民大街318号 |
| 上市许可持有人 | 辽源市泓源制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽源市龙山区福民大街318号（巨峰生化东侧） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
替硝唑氯化钠注射液等2个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
辽源市泓源制药有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液等2个药品批准文号（批号：国药准字H20054040）；
已于2024-01-19进行备案
其他产品
国药准字H20043638
批准日期:2025-06-25
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更氯化钠注射液等36个药品批准文号说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20054040
批准日期:2024-03-13
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋100ml，每盒2袋药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22026366
批准日期:2023-03-16
同意本品根据国家局24号令及相关规定修改说明书和标签有关内容的备案申请。如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H22026278
批准日期:2022-08-26
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋500ml，每盒1袋药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
