| 备案号 | 苏备2024000524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸乙哌立松片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
| 上市许可持有人 | 卫材（中国）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
卫材（中国）药业有限公司生产的盐酸乙哌立松片（批号：国药准字H20133175）；
已于2024-01-10进行备案
盐酸乙哌立松片
其他厂家
国药准字H20133175
批准日期:2022-12-09
国药准字H20010657
批准日期:2020-11-30
国药准字H20020170
批准日期:2019-01-24
国药准字H20040106
批准日期:2018-01-17
50mg：国药准字H20041061；50mg（薄膜衣）：国药准字H20133175
批准日期:2016-04-15
其他产品
国药准字H20090091
批准日期:2022-08-22
本品新增相同设计和工作原理的包衣机，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，现申请对新增包衣机关联的关键工艺参数变更进行备案。
