| 备案号 | 桂备2024000659 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 参茸天麻酒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 上市许可持有人 | 广西禅方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备注 | 已备案 |
广西禅方药业有限公司生产的参茸天麻酒（批号：国药准字Z45020018）；
已于2024-01-11进行备案
其他产品
国药准字45020723
批准日期:2025-07-17
一、药品说明书修订内容：商标变更为“汇莱”，增加注册地址，变更网址。
二、药品包装标签修订内容
1.内标签：商标变更为“汇莱”，增加[性状]项，删除[注意事项]。
2.外标签：商标变更为“汇莱”，小盒重新设计排版，顶部和底部增加说明书内容。
3.外 箱：商标变更为“汇莱”，增加[药品上市持有人]信息，变更网址。
国药准字Z45021736
批准日期:2025-04-09
一、申请修订天麻片（包装规格：每瓶装100片、每盒装12片×9板，每盒装12片×10板）说明书内容，详细修订如下：
1.说明书增加“运动员慎用”内容，增加在“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”项下位置；
2.其他文字内容不变，详见附件天麻片外标签（小盒)样稿。
二、申请修订天麻片（包装规格：每瓶装100片、每盒装12片×9板，每盒装12片×10板）外标签（大箱）内容，详细修订如下：
1、大箱侧面，增加上市许可持有人内容，其文字内容为：【上市许可持有人】名称：广西禅方药业有限公司，地址：广西桂林市全州县全州镇城南路38号。
2、网址由原来的“www.gxcfyy.com”变更为“http://www.chanfangyy.com”；
3、其他文字内容不变，详见附件天麻片外标签（大箱）样稿。
三、天麻片内标签（瓶签、铝箔）未做修订，详见附件天麻片内标签（瓶签、铝箔）样稿。
