盐酸氨溴索注射液备案及生产企业信息

本品所用聚乙二醇4000的供应商增加南京威尔药业集团股份有限公司（登记号：Y20220000602）、本品所用碳酸氢钠的供应商增加山东齐都药业有限公司（登记号：Y20220001307）、本品所用硫酸钠的供应商增加Macco Organiques, S.R.O.（登记号：Y20190000389）。

吲哚布芬片有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签有效期项按规定修订。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片（规格；50mg，国药准字H20183313）持有人为山东鲁盛制药有限公司，原委托青岛金峰制药有限公司生产，现申报生产场地变更（委托变自产），生产场地由青岛金峰制药有限公司变更为山东鲁盛制药有限公司（生产地址为山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号，普通化学口服固体制剂车间，201生产线）。处方及标准未发生变更，部分工艺参数、部分设备、生产批量发生变更，新生产场地生产产品说明书和标签中生产场地信息进行相应的修订。