| 备案号 | Y浙备2024001132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸伊索拉定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省临海市沿海工业园区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江海洲制药股份有限公司生产的马来酸伊索拉定（批号：国药准字H20133318/Y20190007339）；
已于2024-01-12进行备案
其他产品
Y20170001611
批准日期:2024-07-29
美索巴莫注册标准YBH04362024中有关物质检查项杂质名称描述“美索巴莫β异构体” 变更为“美索巴莫异构体”；微生物限度检查项的描述“1g供试品中需氧菌总数不得过1000个、霉菌和酵母菌总数不得过100个、不得检出大肠埃希菌。”变更为“1g供试品中需氧菌总数不得过10^3cfu、霉菌和酵母菌总数不得过10^2cfu、不得检出大肠埃希菌。”。
