| 备案号 | 国备2024000104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多廿烷醇片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Policosanol Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Medsol Laboratories Company, Base Business Unit (BBU) SOLMED Plant1 |
| 生产企业地址 | Avenida 25 No. 15819 esq. 190, Cubanacán,Playa,Ciudad Habana |
| 上市许可持有人（英文） | Laboratorios Dalmer S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Avenida 25 No. 15819 esq. 190, Cubanacán,Playa,Ciudad Habana |
| 境外生产药品注册代理机构 | 湖北中古生物制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 武汉东湖新技术开发区九龙路8号（自贸区武汉片区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
