| 备案号 | 国备2024000024 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸托法替布缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Viatris Pharmaceuticals LLC |
| 生产企业地址 | Road #2 Km 58.2, Barceloneta, PUERTO RICO 00617 |
| 上市许可持有人 | Pfizer Inc. |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 备注 | 已备案 |
Viatris Pharmaceuticals LLC生产的枸橼酸托法替布缓释片（批号：国药准字HJ20210071）；
已于2024-01-09进行备案
枸橼酸托法替布缓释片
其他厂家
国药准字H20234260
批准日期:2025-05-23
国药准字H20234125
批准日期:2025-05-08
国药准字H20233549
批准日期:2025-03-07
国药准字H20233568
批准日期:2025-03-06
国药准字H20249436
批准日期:2024-11-29
其他产品
国药准字HJ20160139 国药准字HJ20160140
批准日期:2025-05-17
Pfizer Inc的格列吡嗪控释片（药品批准文号：国药准字HJ20160139，国药准字HJ20160140）申请进口的格列吡嗪控释片在瀚晖制药有限公司分包装：装双铝泡罩，装盒，装说明书，装箱。包装规格：双铝水泡眼包装，14片/盒。分包装生产企业：瀚晖制药有限公司，生产地址：浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号。
