| 备案号 | 辽备2024000912 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冠心苏合丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 新宾满族自治县永陵镇 |
| 上市许可持有人 | 润缘制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
抚顺青松药业有限公司生产的冠心苏合丸（批号：国药准字Z15020597）；
已于2024-01-08进行备案
冠心苏合丸
其他厂家
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根据国家要监督局《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》国食药监注[2004]21号文件要求，将本品处方中的“培植牛黄”以"体外培育牛黄"等量替代投料使用。同时修订说明书和标签。
国药准字Z15020561
批准日期:2024-12-04
根据国家要监督局《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》国食药监注[2004]21号文件要求，将本品处方中的“培植牛黄”以"体外培育牛黄"等量替代投料使用。同时修订说明书和标签。
国药准字Z21020857
批准日期:2024-01-08
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改大活络丸的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21020858
批准日期:2024-01-08
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改附子理中丸的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z15021118
批准日期:2024-01-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由内蒙古津新药业有限公司变更为抚顺青松药业有限公司;生产企业地址由内蒙古自治区乌兰察布市集宁区新华街118号变更为新宾满族自治县永陵镇
