| 备案号 | 辽备2024000923 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十味溪黄草颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市浑南新区金辉街9号 |
| 上市许可持有人 | 润缘制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳神龙药业有限公司生产的十味溪黄草颗粒（批号：国药准字B20020468）；
已于2024-01-08进行备案
其他产品
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批准日期:2024-10-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿帆药业有限公司变更为沈阳神龙药业有限公司;生产企业地址由本溪经济技术开发区香槐路67号变更为沈阳市浑南新区金辉街9号
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批准日期:2024-10-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿帆药业有限公司变更为沈阳神龙药业有限公司;生产企业地址由本溪经济技术开发区香槐路67号变更为沈阳市浑南新区金辉街9号
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2020-04-08
同意复方丹参片（剂型为糖衣片）的包装规格在每瓶100片、200片的基础上增加每瓶60片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
