| 备案号 | 沪备2023035840 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸氘瑞米德韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省临海市汛桥 |
| 上市许可持有人 | 上海旺实生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区航头镇沪南公路5469弄83-87号三层324室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备注 | 已备案 |
浙江华海药业股份有限公司生产的氢溴酸氘瑞米德韦片（批号：国药准字H20230002）；
已于2023-12-15进行备案
氢溴酸氘瑞米德韦片
其他厂家
国药准字H20230002
批准日期:2024-06-11
国药准字H20230002
批准日期:2024-04-12
国药准字H20230002
批准日期:2023-11-16
国药准字H20230002
批准日期:2023-11-05
其他产品
国药准字H20058709
批准日期:2025-09-22
1、新增生产场地：同一生产地址内增加制剂车间Ⅸ 片剂生产线9"；2、变更批量：新生产场地批量扩大为BE批量的9.5倍；3、变更制剂生产工艺：1）新增与原生产线相同设计和工作原理的生产设备，2）设备与批量变更伴随非关键工艺参数的关联变更。
