阿瑞匹坦注射液备案及生产企业信息

根据国家局下发的《药品补充申请批准通知书》（受理号：CYHB2500203；通知书编号：2025B00651；无附件）、国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品申请将说明书、包装标签中的上市许可持有人由“燃点（南京）生物医药科技有限公司（地址：南京市江北新区龙山南路141号化学之光A座2层）”变更为“江苏康禾生物制药有限公司（地址：泰州市郁金路10号）”，同时在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。