参茸丸备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更安宫牛黄丸等23个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对中风再造丸（国药准字Z22021227）新增“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”直接接触药品包装材料进行备案。

申请对根痛平丸（国药准字Z20090823）新增“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”（有效期36个月）直接接触药品包装材料进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告（2024年第28号）相关规定变更药用复合膜袋装，10克×10袋/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都芝芝药业有限公司变更为吉林敖东集团金海发药业股份有限公司;生产企业地址由成都市新津川浙合作工业园区希望西路变更为吉林省安图县经济开发区兴旺路7号